近日,认监委公布《认监委关于认证领域严重违法失信名单管理相关事项的公告(征求意见稿)》并公开征求意见。文件对认证领域严重违法失信名单管理工作进行了规范和细化,对列入失信名单的市场主体、失信名单的管理机制、具体列入情形以及列入程序等内容作出详细规范。意见反馈的截止日期为2022年1月11日。
继SGS NB0598 MDR授权后,SGS另一个公告机构号NB1639也获得授权。从正式指定日期起,我们将开始MDR认证活动,并继续维持现有MDD下的监督活动。自此,SGS NB1639将为各大医疗器械制造商提供更加全面的MDR认证服务。
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(ConformityAssessmentProcedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说,CE认证模式可分为
QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。” QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。
欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》(简称“REACH”)已于2007年6月1日正式实施。与近年来欧盟实施的各项指令相比,REACH法规的影响范围更广,它将欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药
2021年7月8日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布REACH法规第25批SVHC候选物质,将下表中8项物质加入到SVHC候选清单。至此,SVHC候选清单共包括25批219项物质。
2020年12月21日,欧盟委员会发布公告称,应欧洲工业紧固件协会(European Industrial Fasteners Institute)申请,正式对原产自中国的钢铁制紧固件产品(certain iron or steel fasteners)发起反倾销调查。中国对欧盟进口碳钢紧固件反倾销措施将于2021年6月28日到期。
据国家认监委网站消息,国家认证认可监督管理委员会发布关于撤销4家认证机构《认证机构批准书》的公告。
作为REACH法规关注的重点,高度关注物质(SVHC)候补列表在REACH生效后多次被更新。2020年1月16日,欧盟化学品管理局(echa)在正式的svhc候选名单中增加了新的协商名单中的所有四种物质。
2017年5月5日,欧盟官方期刊(OfficialJournaloftheEuropeanUnion)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION(EU)2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives90/385/EE