2021年5月25日,新版医疗器械法规(MDR)强制实施;2024年5月26日起,销往欧盟市场的产品需全部按MDR进行认证。新法规的实施意味着医疗制造业的重大挑战,相关组织应立即关注,迎接变化。
继SGS NB0598 MDR授权后,SGS另一个公告机构号NB1639也获得授权。从正式指定日期起,我们将开始MDR认证活动,并继续维持现有MDD下的监督活动。自此,SGS NB1639将为各大医疗器械制造商提供更加全面的MDR认证服务。