一位资深质量经理总结的供应商现场审核,讲透了! |
发布时间:2022-01-23 10:20:31| 浏览次数: |
去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。 企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司机天天接来送往,本身就是个情报站,从他们嘴里可以了解企业的经营状态。 1.审核前准备 2.首次会议 记得有一年我在东莞的一家食品企业审核,这家企业已经在同行业中销量排名第二。老板家住深圳,每天到公司的时间基本上是10点以后。 我在写审核计划时,要求总经理参加首次会议。老板的秘书告诉我,以前老板从不出席这样的首次会议,这次是否必须要参加?我告诉她:“老板如果确实有其他重要的事情参加不了,请他写请假条。” 这次审核非常成功。 因为在首次会议上,老板听我介绍了本次审核的目的、方式,以及我对审核过的企业的一般性分析后,这位老板第一句话就是:“以前为什么不通知我参加这样的会?” 3.现场参观 1.现场参观的两个目的 想想看行政经理的工资会比生产经理或质量经理的工资低吗? 庄子在回答东郭子关于道的问题时,用“每下愈况”来解释道无所不在。 2.现场参观前的准备 4.《供应商检查表》的设计 大门(人、物)出入登记管理:姓名、联络方式、车号; 监视探头布局:关键区域(露天存放成品/原料、大门、成品库门、原料库门); 厂区道路、草坪; 污水站、垃圾站、配电站、锅炉房、维修车间;虫害控制:鼠站完好、诱饵缺失; 原料库:虫害管理、标识、灯、门、窗、温湿 度、电线(无私拉)、遮光、禁用区; 冷库:温度记录方式(手工、自动); 成品库:尽可能选择一周左右生产的已放行产品,记录产品名称、规格、班次、批号、产品代号,物料管理用电子化(ERP)还是手工; 生产线(最好走参观走廊):更衣室/更衣柜、卫生间、洗手设施。 5.审核小组的分工 A组 入库报告:产量、批号; 生产报告:产量、批号; 本批号成品检验报告:理化、微生物,化验人员名字、化验人员资质、产品标准、检测方法/规范、取样计划、留样记录; 过程检验记录:CCP、重量记录、指标(质量)、异常报告、卫生记录、设备清洗记录、环境监控记录、生产用水(冰)检验记录; 员工记录:抽取当班10-15%人员的健康证,并检查当班执行清洁、CCP操作人员的培训记录; 本批号成品所使用原料检验报告:原料种类、放行报告、各个原料检验记录、化验人员名字、化验人员资质、原料标准、检测方法/规范、取样记录; 设备维修、保养记录。 B组 HACCP计划:小组、产品描述、预期用途、流程图、流程图确认、危害分析、CCP/OPRP控制措施; PRP目录; 投诉管理; 内审; 管理评审; 培训管理; 设备维修、保养(包括安保设施); 不合格品控制; 纠正预防措施; 设备仪器校验(包括生产线、实验室); 源头(供应商)管理; 虫害管理(合同、检查记录、分析报告); 社会责任; 产品防护; 应急管理(停电、火灾对产品的影响); 召回演练。 C组 现场卫生; 周(月)GMP/5S检查记录; 现场操作文件(SOP)管理; 记录管理(CCP、OPRP、清洁、重量、质量、虫害、维修、异物); 标识管理:化学品、半成品、原料、成品; 人员培训(关键岗位+一般岗位); 设施、设备卫生设计; 交叉污染防护、润滑油等级; 原料/成品仓库卫生; 物品标识; FIFO(先入先出); 化学品库; 实验室:安全装置(喷淋、洗眼器)、通风橱、化学品台账、强酸(碱)存放、试剂标识(名称、日期)、检测仪器内部校验计划、检测方法管理、检测结果管理(签字+日期)、检测记录管理、检测人员资质、微生物实验室(培养基+消毒+空白试验+培养箱温度校验)。 6.审核过程中的配合 在审核过程中,需要三组进行信息传递,如: 1.A组需要将部分信息传递给B组(体系文件) 可追溯信息的完整性与召回报告(证据对比) 成品、原料检验方法管理 检验人员资质管理 产品、原料技术规范管理 记录管理(CCP、清洁、产品检验、原料检验) 环境监控计划 纠正预防措施 设备维修、保养计划 2.C组需要将部分信息传递给B组(现场评估) 本批号成品所有原料是否有拒用? 原料仓库的FIFO(先进先出) 台账与批号是否符合情况? 标识管理(批号、数量、入库日期) 状态管理(待检、放行、拒用、销毁) 6.审核原则 所有管理活动已经发生; 所有管理活动需要符合规范要求; 所有管理活动的信息不得缺失; 通过已经实现的产品,连接起人、机、料、法、环的所有管理信息。 7.审核流程和重点 1.A组审核员的审核流程与重点 2.B组审核员的审核流程与重点 01 管理评审报告 02 内审报告 为什么需要这个部门? 为什么需要这个岗位? 这个部门的主要业务流程是什么? 这个部门或岗位的主要责任是什么? 影响到你部门工作效率的原因是什么? 你与其他部门发生的主要冲突是什么? 你如何解决冲突并开始有实施计划? 03 其他重要的管理程序 HACCP计划 PRP目录 虫害管理程序 放行管理程序 不合格管理程序 纠正预防管理程序 投诉管理程序 追溯管理程序 召回管理程序 危机管理程序 实验室管理程序 员工培训管理程序 3.C组审核员的审核流程与重点 5.P.S.T法 (Predetermined Motion Time Standard) 用预先以订好的时间标准,以分析一个作业的形成其动作所花费的时间的方法谓之。 |
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