认证内容摘要

(一）、QC080000认证审核相关问题解答

    1、什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)？
    在QC 080000的定义中，凡是在欧盟RoHS 及 WEEE指令中规定的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。客户或不同国家法律规定的禁用物质也可作为有害物质进行管理。有害物质可与限用物质（Restricted Substance）互换使用。

    2、什么是有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？
    建立在ISO 9001:2000的质量管理系统之上，以过程导向的方法，管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。

   3、什么是 RoHS 及WEEE？
    RoHS的全名为有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，2002/95/EC)，WEEE则为废旧电器电子设备指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电器电子产品在产出及废弃阶段对环境影响的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。

   4、QC 080000与 ISO 9001:2000的关系？
    QC 080000在开篇明确指出，本标准是以现在的ISO 9001:2000为基础的补充要求。QC 080000包含了 ISO 9001:2000的要求，并在此基础上增加了对有害物质管理的要求，这两个标准及管理系统是完全兼容的，并且条款号也基本一致。

   5、QC 080000与 ISO 14001的关系？
    QC 080000是以ISO 9001为基础，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001与ISO 14001的关系，虽然管理的理念都是以PDCA为本，但具体的条款及要求不同。可利用部份ISO 14001环境管理系统的条款，来加强有害物质的管理。例如4.3.2法令规章与其它要求及4.5.2符合性评估等。

   6、QC 080000可以认证吗？
    是。当您的公司或工厂已经建立并实施QC 080000体系，可以向认证机构申请第三方认证，如BSI，认证通过后，您可以获得BSI颁发的IECQ认可的QC 080000国际证书，用来向国际证明您在有害物质管理上的努力。

   7、QC 080000的证书是国际认可的吗？
    是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。QC 080000的证书，是由IEC下属的IECQ认可的。
BSI就是被IECQ认可的监督检查机构（Supervising Inspectorate, SI）

   8、可以单独认证QC 080000吗？
    可以。QC 080000是可以单独认证的。不论您的公司之前是否为BSI认证，BSI都可以针对QC 080000单独进行认证。

    9、哪些产品领域适用于这个标准？
    只要您的产品，会成为电器电子零件的一部份，您的公司都可以接受此认证。当然，对其它产品的有害物质管理也可以使用本标准。

   10、申请QC 080000认证的条件是什么？
    前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统，无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有，则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。

另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、实施及维持必要的程序，并留下明确的纪录。

   11、认证过程与ISO 9001相同吗？
    认证过程与ISO 9001十分相似，均包括首次验证稽核时，均包括文件审查及正式评鉴。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由主任稽核员出具报告，推荐发证。证书有效期限为三年。之后，每年一次定期复核，每三年进行一次重审。

   12、我的产品含有有害物质，也可以通过QC 080000认证吗？
    是的。但是所有含有害物质的产品，必须明确的与不含有害物质的产品区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户有害物质的状况。

   13、有害物质的最大含量的标准是多少？
    除了RoHS的规定外，由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。

   14、所有的均质材料(Homogeneous Material)都必须要第三方检验吗？
    不是。公司根据风险评估的结果策划其检验方案，检验是根据策划的要求而进行的，并没有强制的要求，无论是第三方的检验报告，或是自己实验室内的检测结果，只要是由符合科学查验的办法产生的结果，均可以接受。

（二）、QC080000认证步骤和意义

认证的步骤：

   　1、系统规划阶段：整理国际法律法规和客户的要求 ；

       2、系统建立阶段：建立有害物质管控操作程序和企业内部流程 ；

       3、系统开发和执行阶段：培训教育、管控措施实际运作和记录、内部审核和管理评审 ；

    　4、体系认证和持续改善：由认证机构审核员进行第三方的外部审核，颁发IECQ HSPM证书。

认证的意义：

       1、 降低测试费用与供应商管理费用→一次审核满足多方需求；

      2、降低违反各种法律、指令要求的风险→给企业降低潜在的风险；

       3、证明企业有毒有害物质管理体系的有效性→是ROHS最佳解决方案；

       4、展示对环境的尊重与企业可持续发展的策略→企业品牌形象提升；

       5、满足客户的要求，增强客户的满意度与信任度→增强企业的的竞争优势；

（三）、QC080000:2017新版变化

       自新版ISO 9001:2015版发布以来，以ISO 9001为框架基础的QC 080000标准也相应地开启了修订工作。应国际电工委员会（IEC）的要求，SGS作为QC 080000标准修订小组的组长单位，再次牵头承担了新版标准的初稿起草及汇总工作。2017年5月22日，QC 080000:2017标准英文版已于全球正式发布，标准的简体中文版及繁体中文版也同步发行。

       国际电工委员会（IEC）是世界上三大最具权威性的国际标准化机构之一，负责制定电气和电子领域的国际标准。此次IEC再次邀请SGS牵头承担QC 080000新版标准的起草工作，也是对SGS在电子电气产品有害物质检测和管理方面专业性和权威性的充分肯定。SGS牵头承担标准起草工作不仅增强了第三方认证机构在有害物质过程管理（HSPM）方面的影响，更积极推动了全球IECQ有害物质过程管理体系发展。相信此次新版标准的发布，也将开启全球有害物质过程管理体系发展的新纪元。

       在近日于新加坡召开的国际电工委员会电子元器件质量评定体系（IECQ）年度系列会议上，作为负责修订QC 080000标准的IECQ第五工作组的主席，SGS认证及企业优化部产品及服务发展高级经理游天鸿先生还领导修订组技术专家就新版QC 080000标准进行了技术沟通。

SGS认证及企业优化部产品及服务发展高级经理游天鸿先生领导IECQ第五工作组就新版QC 080000标准进行技术沟通

       据QC 080000修订工作组中新版标准主要起草者、SGS有害物质管理领域资深专家陈庆今博士介绍：在转版安排方面，新版QC 080000转版的截止时间为2019年9月15日，即ISO 9001:2015版的转版截止时间的12个月之后。

     新版的重要变化包括：

·        与新版ISO 9001:2015架构保持一致，以便于用户使用；

·        适应全球产品有害物质控制法规的最新进展，有助于用户满足法规的最新要求；

·        因应相关法规文件要求，将文件化信息要求进一步明确化；

·        增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求；

·        考虑有害物质控制方面全球大公司的具体要求，对国际大公司明确要求的管理要求有更具体体现；

·        增加一些具指南意义的注释，引导企业关注具体要求或采取有效措施；

·        增加两个附件，解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款要求。