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质量管理体系-ISO9001
发布时间:2019-01-04 15:32:46| 浏览次数:

认证内容摘要

(一)、ISO9001:2015质量管理体系介绍:

    国际标准化组织(ISO)近日 ISO9001:2015 最终国际标准草案进行了投票表决,正式版ISO9001:2015标准预计将于日内瓦时间2015年9月23日上午10点正式发布。

    自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了四次正式的改版:

    第一次改版发生在1994年,它沿用了质量保证的概念,传统制造业烙印仍较明显;

    第二次改版是在2000年,不论是从理念、结构还是内涵,这都是一次重大的变化,标准引入了以顾客为关注焦点、过程方法、等基本理念,从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华,也淡化了原有的制造业的痕迹,具备了更强的适用性;

    第三次改版是在2008年,形成了标准的第四个也就是现行有效的版本,这次改版被定义为一次;编辑性修改;并未发生显著变化;

    第四次就是现在正在进行着的2015版本,这次改版在结构、质量手册、风险等方面都发生了变化。

   2015新版质量管理体系标准发布时间

    关于ISO9001:2015 标准换版的进展,一直都是大家关注的焦点。以下是几个关键的时间节点:

     1、2014年5月 ISO 9001:2015 DIS版发布

     2、2014年10月 新标准进入FDIS阶段

     3、2015年1月 IAF正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》

     4、2015年5月 ISO9001最终国际标准草案(FDIS)版出台

     5、2015年7月 ISO9001最终国际标准草案(FDIS)发布

     6、2015年9月 新版ISO9001:2015正式发布

     7、2018年9月 三年体系转换周期,所有的ISO9001:2008证书都将作废且失效。

    ISO9001:2015质量管理体系新版 标准重点变化:

     1、强调建立适合各组织具体要求的管理体系。

     2、要求组织高层能参与其中并承担责任,使质量与更广泛的业务策略相适应。

     3、风险防范意识贯穿整个标准,使整个管理体系适用于风险预防,并鼓励持续改进。

     4、对文件的规定性要求更少:如今组织机构可以自行决定需要记录什么信息,应该采用什么文件格式。

     5、通过使用通用的新高层结构(Annex SL),与其他主要管理体系标准保持一致。

     修订后的ISO 9000标准族囊括了使用ISO 9001所需要的关键术语和定义,将会与新版ISO 9001标准同时发布。

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 (二)、企业转版时间安排:

    对于ISO 9001使用者和企业内审员来说,ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡,这些基本步骤需要了解。

    首先,及时了解新版标准的动态、变化及要求。建议新版标准发布之后,尽快获得一份ISO 9001新版标准,详细了解更多新版要求。

    其次,需要进行专业的标准换版培训或质量管理体系内审员,针对企业各层级,组织符合新版标准要求的不同培训课程。可以参加认证培训公司组织的质量内审员换版培训班,最后,制定一份转版指南,将这些变化应用到您的企业中去。


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(三)、企业实施ISO9000认证体系的一般步骤:

  • 企业原有质量体系识别、诊断;

  • 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;

  • 制订目标及激励措施;

  • 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;

  • ISO9001标准知识培训;

  • 质量体系文件编写(立法);

  • 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;

  • 内审员接受训练;

  • 若干次内部质量体系审核;

  • 在内审基础上的管理者评审;

  • 质量管理体系完善和改进;

  • 申请认证。  

企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。 企业经过若干次内审并逐步纠正后,若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求(具体体现为内审所发现的不符合项较少时),便可申请外部认证。 

(四)、企业取得认证资格有什么好处:

 1)提高企业质量管理水平
       取得质量认证资格必须具备的一个基本条件是,企业必须按照GB/T 19001-ISO 9001质量管理和质量保证系列标准建立质量体系。ISO 9001系列标准是在总结各工业发达国家质量管理经验的基础上产生的,是宝贵的财富。建立质量体系是企业实现质量好、成本低的目标的必由之路,可使企业具有减少、消除、特别是预防质量缺陷的机制。企业在申请认证的过程中,认证机构将通过各种方式指导企业建立质量体系,达到GB/T l9000-ISO 9000系列标准的要求。
  (2)扩大销售并获得更大利润
       认证标志是产品质量信得过的证明,带有认证标志的产品在市场上具有明显的竞争力,受到广大顾客的信任,销的多,销的快。国内外的经验征明,在市场经济的环境下,取得认证资格是企业在竞争中取胜、提高利润的有利手段。
  (3)扩大出口
       实行质量认证制度是当今世界各国特别是工业发达国家的普遍做法,许多从事国际贸易的采购商愿意或者指定购买经过认证的产品,有些采购商在订货时要求生产厂家提供按 ISO 9000(即GB/T 19000)通过质量体系认证的证明。例如,丹东罐头厂生产的红梅牌滑子蘑罐头主要销往日本,认证前每年生产量最多1200吨,取得认证资格(使用有圆标志)后,在日本“粮油新闻”上刊登了该厂滑子蘑罐头通过中国国家认证的消息,日本川铁株式会社随即提出全部包销该厂生产的带有方圆认证标志的产品,年需要量4000吨,大大超过该厂的生产能力。事实说明,企业取得质量认证的资格,是使产品进入国际市场和扩大出口的需要。
 (4)保护企业的合法权益
        我国的产品质量认证管理条例规定:“产品未经认证或者认证不合格而使用认证标志出厂销售的,由标准化行政主管部门责令停止销售,处以违法所得三倍以下的罚款,并可对该违法单位负责人处以5000元以下的罚款。”如果你厂的产品获得了认证资格,当发现有其他厂家生产的同类产品冒用认证标志时,认证机构将依法处理,从而保护认证厂家的合法权益。
 (5)免于其他监督抽查
       我国的产品质量认证管理条例规定:“获准认证的产品,除接受国家法律和行政法规规定的检查外,免于其他检查”。这一条是针对当前来自各方面对企业产品的监督抽查特别频繁而规定的,企业产品获得认证资格后、可以减少各种监督抽查所带来的过重负担,对企业具有现实意义

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